Il Decreto Ministeriale del 09 giugno 2023, prevede che gli Odontotecnici (fabbricanti) trasmettano al Ministero della Salute, in via telematica, le informazioni relative ai loro dati identificativi e all'elenco dei tipi di dispositivi medici su misura che mettono a disposizione sul territorio nazionale.

Si sottolinea che la nuova procedura interessa anche i laboratori già in attività ed iscritti al registro fabbricanti, infatti è prevista una doppia procedura, a seconda di come gli stessi abbiano effettuato la prima registrazione, se in base al Decreto legislativo 46/97 (normativa pregressa) o al Decreto legislativo 137/2022 (normativa in vigore):

1. Ai fabbricanti iscritti negli elenchi del Ministero in base alla normativa pregressa è richiesta una nuova iscrizione da effettuarsi entro febbraio 2024. L’effettuazione della procedura conferirà immediatamente un nuovo numero di iscrizione ITCA.

2. I fabbricanti già iscritti negli elenchi del Ministero in base alla normativa in vigore hanno invece già ottemperato agli obblighi previsti dall’articolo 7 di detto decreto e conservano pertanto il numero di iscrizione ITCA assegnato, ma è comunque richiesta l’integrazione dei dati relativi al fabbricante e ai dispositivi medici che si intende mettere a disposizione sul territorio italiano.